Ксилометазолин (Xylometazoline) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
Спрей назальный 0.05% эвкалиптовый в виде бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
Спрей назальный 0.1% эвкалиптовый в виде бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 150 мкг/мл, динатрия эдетата дигидрат 500 мкг/мл, калия дигидрофосфат 3.63 мг/мл, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.13 мг/мл, натрия хлорид 7 мг/мл, масло эвкалиптовое 500 мкг/мл, сорбитол 8 мг/мл, глицерол 4 мг/мл, макрогола глицерилгидроксистеарат 3.4 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания препарата Ксилометазолин
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0.1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0.05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сут.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сут. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5-7 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью. ИБС (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
В 1 мл раствора содержится:
в пересчете на безводный
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б)
Натрия гидрофосфат додекагидрат
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию 01% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки: Детям от 2 до 6 лет применяют 005% раствор по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3- 5 дней.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых).
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 005% и 01%.
Упаковка:
10 15 20 или 30 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми или пробками полимерными со встроенной пипеткой или во флаконы-капельницы полимерные.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЭНС-Фарм» (ООО «ЛЭНС-Фарм»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия
Ксилометазолин, 0.1%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Ксилометазолин 0.1%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
История стоимости Ксилометазолин 0.1%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Инструкция на Ксилометазолин 0.1%, капли назальные, 10 мл, 1 шт.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Ксилометазолин: Показания
Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита
(насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего
отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки
носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 %
раствор).
Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Свойства компонентов
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Способ применения и дозы
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Курс лечения обычно 3-5 дней.
Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.
Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.
Ксилометазолин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Ксилометазолин: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ)
:
Очень часто: (>/= 1/10);
Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия,
повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз,
нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Симптоматическое, под контролем врача.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В
серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для
снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и
искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие
Особые указания
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек
слизистой оболочки носа.
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может
вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск
возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние на способность управлять транспортными середствами и механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать
осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ксилометазолин : инструкция по применению
Состав
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Противопоказания
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.